Resumen
La adopción acelerada de la inteligencia artificial (IA) ha transformado los procesos de análisis, modelación y producción de conocimiento en la investigación científica, particularmente en el ámbito de la salud. Aunque estas tecnologías ofrecen mejoras sustanciales en eficiencia, precisión y capacidad predictiva, su desarrollo ha superado la evolución de los marcos éticos y regulatorios, especialmente en países de ingresos medios como México. El objetivo de este artículo es examinar los principales desafíos éticos y regulatorios asociados al uso de IA en investigación científica, con énfasis en el contexto mexicano y en áreas prioritarias como salud pública, análisis epidemiológico, microbioma, diagnóstico asistido y gestión de riesgos clínicos.
Se realizó una revisión narrativa de la literatura científica, de documentos regulatorios nacionales e internacionales, así como de estudios recientes sobre la adopción de la inteligencia artificial en laboratorios y ensayos clínicos. Los hallazgos muestran avances importantes, pero también evidencian brechas en capacitación, gobernanza de datos, representatividad algorítmica, explicabilidad, reproducibilidad y responsabilidad jurídica. Persisten riesgos éticos derivados de sesgos en los datos, la opacidad de modelos complejos, las limitaciones del consentimiento informado y la fabricación algorítmica. En el ámbito regulatorio, México carece de estándares específicos para la validación, certificación, auditorías de equidad y supervisión del ciclo de vida de los modelos, en contraste con marcos como el Reglamento de Inteligencia Artificial de la Unión Europea, el de la Organización Mundial de la Salud (OMS), el de la Organización para la Cooperación y el Desarrollo Económicos (OCDE) y el de la Organización de las Naciones Unidas para la Educación, la Ciencia y la Cultura (por sus siglas en inglés, UNESCO). Se concluye que México enfrenta la necesidad urgente de construir un marco integral de gobernanza algorítmica que garantice un uso ético, seguro y transparente de la IA en investigación científica. El fortalecimiento institucional y la formación especializada son elementos clave para avanzar hacia una adopción responsable y alineada con estándares internacionales.
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